外周支架和输送器Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN,55442, United States
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN,55442, United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
外周支架和输送器Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System
结构及组成
该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063要求的镍钛合金材料（Nitinol）制成，分为直形和锥形两类，不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年
适用范围
外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉（CCA）、颈内动脉（ICA）和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
备注
原注册证编号为：国械注进20163460715
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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