球囊扩张导管Savvy Long PTA Balloon Catheter
注册证编号
清流科技有限公司ClearStream Technologies Ltd.
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
球囊扩张导管Savvy Long PTA Balloon Catheter
结构及组成
该产品用于外周血管成型术，为整体交换型导管，由底座、应力释放装置、导管和球囊等结构组成。产品带有SiLX涂层。主要制造材料为：导管内体：Pebax7233/Plexar3080/HDPE；导管外体：尼龙12；应力释放装置：Pebax4033；球囊：95%尼龙12/5%Pebax4033；标记带：铂90%/铱10%合金；底座：聚碳酸酯。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于股动脉、腘动脉、腘以下动脉的血管成型术。
备注
原注册证编号：国械注进20153773794
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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