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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱固定系统Mont Blanc System
脊柱固定系统Mont Blanc System
注册证编号
国械注进20153132575
注册证编号
斯派恩华医疗器械有限公司SPINEWAY
注册人住所
7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France
生产地址
7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France
代理人名称
北京天智航医疗科技股份有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
产品名称
脊柱固定系统Mont Blanc System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统包括成人型和婴儿型组件，成人型固定系统由椎弓螺钉、钛棒、连接头，钩、连接器及锁紧螺帽组成；儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁紧螺帽、钛棒、及钩组成。材料采用Ti6A14V钛合金。部分组件表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史等脊柱手术后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462575
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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