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后房型PMMA人工晶状体Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20163161337
注册证编号
强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA
生产地址
EL-140-141 ELectronic Zone,MIDC Mahape,Navi Mumbai 400710,India
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域
产品名称
后房型PMMA人工晶状体Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
EP-525A、EP-551A、EP-651A
结构及组成
该产品为单件式单焦后房人工晶状体,C型襻。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:8.0~30.0D。无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163221337
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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