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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科种植体MEDPOR SURGICAL IMPLANTS
外科种植体MEDPOR SURGICAL IMPLANTS
注册证编号
国械注进20153133168
注册证编号
德国史赛克莱宾格股份两合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430 USA
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
外科种植体MEDPOR SURGICAL IMPLANTS
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成，纯钛材料的化学成分及显微组织符合GB/T 13810-2007，表面无着色。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153463168
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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