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环扎固定系统Cerc1age Band with Lock
注册证编号
国械注进20153133912
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
环扎固定系统Cerc1age Band with Lock
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
环扎固定系统由环扎带、锁定螺钉和锁定方块组成。环扎带由符合ISO 5832-1的不锈钢或者符合ISO 5832-2的TA1纯钛制成,锁定螺钉和锁定方块由符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-2的TA2纯钛制成,纯钛组件表面无着色,不锈钢部件不应与纯钛部件混用。γ射线灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
与同一系统组件配合或单独使用,适用于长骨部位的骨折固定、截骨术后再固定、植骨固定、骨片(块)环扎固定、关节置换假体周围骨折固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463912
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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