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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白分析仪HemoCue Hb 201+ Analyzer
血红蛋白分析仪HemoCue Hb 201+ Analyzer
注册证编号
国械注进20152223996
注册证编号
HemoCue AB合美康股份有限公司
注册人住所
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
生产地址
Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室
产品名称
血红蛋白分析仪HemoCue Hb 201+ Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Hb 201+
结构及组成
该产品主要由便携式主机,软件(发布版本号:1)组成。
适用范围
该产品基于叠氮高铁血红蛋白法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源人体的毛细血管血、静脉血及动脉血样本中的血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152403996
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-06
有效期至
2025-08-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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