带线可吸收骨锚钉系统Healix BioCryl Rapide Suture Anchors
注册证编号
德培依运动医学股份有限公司Depuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767， USA
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel，CH 2000，Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验 区富特西一路 439 号第一、二、三层 C 部位
产品名称
带线可吸收骨锚钉系统Healix BioCryl Rapide Suture Anchors
结构及组成
该产品由锚钉、Orthocord缝线、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔器组成。锚钉由70%的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)和30%的β-磷酸三钙(β-TCP)复合而成的材料制成，其中PLGA由85%的L-乳酸和15%的乙醇酸组成。Orthocord缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)材料和未染色的不可吸收性聚乙烯材料制成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的S46500不锈钢材料制成。导针与人体接触部分由符合ASTM A564标准规定的630不锈钢材料制成。套管、闭孔器与人体接触部分由符合ASTM A269标准规定的304不锈钢材料制成。锚钉、缝线和插入器包装单元经环氧乙烷灭菌。入路套管系统包装单元经辐照灭菌。货架有效期为3年。
适用范围
HEALIX ADVANCE BR缝线锚钉适用于肩、足/踝、膝、肘、髋部位韧带、肌腱、关节盂的固定、修复和重建。HEALIX ADVANCE BR免打结缝线锚钉适用于肩袖修复、肱二头肌肌腱修复。HEALIX TRANSTEND BR锚钉适用于肩袖修复。
备注
原注册证编号：国械注进20163461454
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
