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红外线射频治疗仪eTwo
注册证编号
国械注进20153091509
注册证编号
赛诺龙医疗有限公司Syneron Medical Ltd.
注册人住所
P.O.Box 550, Industrial Zone, Tavor Building, Yokneam Illit 20692, Israel
生产地址
P.O.Box 550 Industrial Zone Tavor Building Yokneam Illit 20692 Israel
代理人名称
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元
产品名称
红外线射频治疗仪eTwo
管理类别
第三类
型号规格
eTwo
结构及组成
本系统由主机、电源模块、控制系统、治疗头和治疗盖组成,两个治疗头:Sublative RF,Sublime。Sublime治疗头:射频频率:1MHz,允差±10%;射频脉冲重复率:1Hz,2Hz,允差±20%;红外线灯峰值功率密度:6W/cm2,允差±20%;红外线灯光谱范围:不窄于700-2000nm;红外线灯脉冲重复率:1Hz,2Hz,允差±20%;治疗面积:9mm×12mm,允差±10%;Sublative RF治疗头:射频频率:1MHz,允差±10%;射频脉冲重复频率:1Hz,允差±20%;治疗面积:64个电极插脚:12×12mm;44个电极插脚:3×11mm,允差±10%。
适用范围
Sublative RF治疗头用于萎缩性痤疮疤痕及减少局部皱纹;Sublime治疗头用于减少局部皱纹。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153261509
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-14
有效期至
2025-07-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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