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角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for orthokeratology
注册证编号
国械注进20163160203
注册证编号
韩国露晰得株式会社Lucid Korea Co., Ltd.
注册人住所
B-1401,(Gayang-dong, Gangseo Hanriver XI Tower), 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul
生产地址
41,lnonggongdanji-gil,Bonghwa-eup,Bonghwa-gun,Gyeongsangbuk-do.Korea
代理人名称
上海有康医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市青浦工业园区香大东路1318号1幢520室
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for orthokeratology
管理类别
第三类
型号规格
型号:Ortho-K LK®-Lens,规格:淡蓝色、淡绿色、淡紫色
结构及组成
夜戴;所用材料为BOSTON XO(hexafocon a);淡紫色、淡蓝色、淡绿色;塑料盒装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.415;透氧系数标称值75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)];基弧半径:7.50mm~ 9.93mm;总直径9.6mm~11.5mm;中心厚度0.21mm~0.25mm;接触角:49°±20%;镜片属于UV吸收2类镜片。
适用范围
适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D之内,散光度数在2D以内的配戴者近视的暂时矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20163220203
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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