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脊柱外科植入物-胸腰椎前路杆固定系统Ventrofix
注册证编号
国械注进20163130188
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱外科植入物-胸腰椎前路杆固定系统Ventrofix
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由螺钉、夹和连接器组成,由符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti Al6 Nb7)材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品与同一系统组件配合使用,适用于胸腰椎前路矫形内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460188
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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