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PTCA导丝
注册证编号
国械注进20163031479
注册证编号
日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO., LTD.
注册人住所
愛知県瀬戸市暁町3番地100
生产地址
3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District,Hanoi,Vietnam3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District,Hanoi,Vietnam
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
PTCA导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成,芯丝的材料为SUS304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163771479
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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