手术灯Surgical Luminaire
注册证编号
德国斯密恩医疗器械有限公司S. I. M. E. O. N. Medical GmbH & Co. KG
注册人住所
In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY
生产地址
In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢3号楼601室部分601-059单元即659单元（名义楼层，实际楼层5层）
产品名称
手术灯Surgical Luminaire
型号规格
Sim. LED 3500、Sim. LED 5000、Sim. LED 7000
结构及组成
Sim. LED 5000、Sim. LED 7000手术灯均为天花板悬挂版本，由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成。Sim. LED 3500包括天花板悬挂版本和墙体式版本，天花板悬挂版本由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成；墙体式版本由挂墙固定法兰、横臂、弹簧臂、灯头手柄、灯头、消毒手柄组成。
适用范围
Sim. LED 3500手术灯为病人身体提供局部照明，用于帮助医生诊断和治疗；Sim. LED 5000、Sim. LED 7000手术灯为外科手术提供医用照明。
备注
原注册证编号：国械注进20162541855延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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