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髋关节假体-髋臼翻修加强笼架Hip Joint Prostheses-Trabecular Metal Acetabular Revision System Cages
注册证编号
国械注进20163131019
注册证编号
美国捷迈公司Zimmer Inc.
注册人住所
1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA
生产地址
Sulzerallee 8,Winterthur,CH-8404,Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
髋关节假体-髋臼翻修加强笼架Hip Joint Prostheses-Trabecular Metal Acetabular Revision System Cages
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是金属圆盖状、具有翼缘的髋臼假体,假体上存在很多螺孔可用于术中固定翻修假体结构,分为左侧型右侧型,翼缘也可根据需要分为短翼和长翼,采用符合ISO 5832-2标准规定的grade2级纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技有限公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461019
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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