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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >穿刺器ENDOPATH XCEL Trocars
穿刺器ENDOPATH XCEL Trocars
注册证编号
国械注进20152023388
注册证编号
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR00969
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc.3801University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106,USA; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida deLas Torres 7125 Colonia Salvarcar 118, 32580Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; EthiconEndo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle DurangoNo.2751, Colonia Lote, Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
穿刺器ENDOPATH XCEL Trocars
管理类别
第三类
型号规格
B5XT，B5LT，B5LPH，B5ST， B5LP， B5SP， B8LT，B11LT， B11LP，B12LT，B12LP， B12XT，B12SRT，B15LT，H12LP，CB5ST，CB5LT，CB11LT， CB12LT，D5LT，D5ST， D11LT，D12LT， D12XT
结构及组成
产品由阻塞器和套管（稳定套管或光滑套管）组成。其中微创穿刺器B11LT，B11LP，B12LT，B12LP，B12SRT，B12XT的穿刺锥材料为聚碳酸酯，其他型号的微创穿刺器穿刺锥材料为304不锈钢。
适用范围
本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153223388
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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