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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统Matrix 5.5 Spine System
脊柱内固定系统Matrix 5.5 Spine System
注册证编号
国械注进20163131903
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱内固定系统Matrix 5.5 Spine System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头、杆、杆连接器组成。椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头和杆连接器由符合IS05832-11的Ti6Al7Nb材料制成，杆由符合IS05832-2的4级纯钛材料、符合IS05832-11的Ti6Al7Nb材料和符合YY0605.12的钴铬钼合金材料制成；钛和钛合金产品表面经阳极化着色处理；产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461903
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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