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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活检穿刺针
活检穿刺针
注册证编号
国械注进20172141230
注册证编号
康美公司ConMed Corporation
注册人住所
525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502
生产地址
525 FRENCH RD. UTICA NY USA 13502
代理人名称
康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
活检穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
MW-122, MW-222, MW-322, MW-522, SW-121, SW-221, SW-521, W-220
结构及组成
活检穿刺针由穿刺针、鞘和接头组成。穿刺针采用304不锈钢（牌号S30400）材料制成，鞘采用聚四氟乙烯材料制成，接头采用ABS材料制成。其中，W-220型号的Y型接头由含有邻苯二甲酸酯（DEHP）的PVC材料制成，但该Y型接头不与人体接触。一次性使用；环氧乙烷灭菌。
适用范围
活检穿刺针用于穿刺支气管壁，吸收足够的组织和/或细胞样本，以便为支气管癌分级。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20173151230延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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