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胸主动脉覆膜支架系统RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System
注册证编号
国械注进20163132346
注册证编号
博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc.
注册人住所
799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
生产地址
Bolton Medical Espana S.L.U:C/Newton 18-24,08635 Sant Esteve, Sesrovires,Barcelona,SPAIN;Bolton Medical, Inc. ,799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
胸主动脉覆膜支架系统RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缝合在血管移植织物(聚对苯二甲酸乙二醇酯)上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成,血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。TRANSPORT输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。辐射灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163462346
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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