胸主动脉覆膜支架系统RELAY NBS Plus Thoracic Stent-Graft with Delivery System
注册证编号
博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc.
注册人住所
799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
生产地址
C/Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain; Bolton Medical, Inc., 799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
胸主动脉覆膜支架系统RELAY NBS Plus Thoracic Stent-Graft with Delivery System
结构及组成
该产品由覆膜支架和输送系统组成，覆膜支架分为直型和渐细型。覆膜支架由缝合在聚酯血管移植织物上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成，血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。Plus输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。产品辐射灭菌，一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
该产品用于治疗成年患者胸降主动脉的动脉瘤、假性动脉瘤、夹层、穿透性溃疡和壁内血肿。
备注
原注册证编号：国械注进20163461189
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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