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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺正电子发射断层成像装置Positron Emission Mammography System
乳腺正电子发射断层成像装置Positron Emission Mammography System
注册证编号
国械注进20153061545
注册证编号
西班牙安科医疗系统有限公司General Equipment for Medical Imaging, S.A.
注册人住所
瓦伦西亚爱德华多普里莫尤福拉大道,3号,46012C/ EDUARDO PRIMO YUFERA ,3,46012,VALENCIA
生产地址
瓦伦西亚萨雷尔高速路C/E.P.大道,16-3号,46012C/ EPAVDA AUTOPISTA DEL SALER,16-3,46012
代理人名称
上海万德医疗有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区浦东南路2240号1103室
产品名称
乳腺正电子发射断层成像装置Positron Emission Mammography System
管理类别
第三类
型号规格
MAMMI
结构及组成
该设备由设备主机、俯卧检查床、重建计算机及系统软件(MAMMI suite)组成。主要性能:探测器晶体尺寸:40mm×40mm×12mm;闪烁晶体总数:12;探测器环直径186mm;横向视野:170mm;轴向视野:40mm。
适用范围
本产品用于乳腺疾病的核医学检查, 不用于其它疾病的检查,不可用于乳腺癌筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153331545
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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