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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >陶瓷自锁托槽Orthodontic Plastic Bracket
陶瓷自锁托槽Orthodontic Plastic Bracket
注册证编号
国械注进20152170457
注册证编号
托博正畸有限公司TP Orthodontics, Inc.
注册人住所
100 Center Plaza LaPorte, IN 46350
生产地址
100 Center Plaza LaPorte, IN 46350
代理人名称
托博正畸器械(无锡)有限公司
代理人注册地址
江苏省无锡市蠡园经济开发区A2二楼
产品名称
陶瓷自锁托槽Orthodontic Plastic Bracket
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品主体采用高纯医用氧化铝（ASTM F603）精密铸造，底面采用树脂材料。产品具有自锁功能，有两个跟主体材料相同的小门由栓钉跟主体相连，小门的开关功能通过内置弹簧得以实现，关闭和打开小门来实现托槽的自锁功能。用于自锁的栓钉和内置弹簧由镍钛合金制成。
适用范围
适用于在口腔正畸治疗中使用的固定矫正装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152630457
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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