导丝Roadrunner® PC Wire Guides
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street， Spencer， IN 47460
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
导丝Roadrunner® PC Wire Guides
型号规格
RFSPC-035145-0-I-AQ， RSPC-035145-DF-I-AQ， RSPC-038145-DF-I-AQ
结构及组成
本产品由导丝和扭控器组成。导丝由芯丝、绕丝、导丝外包被组成，部分型号涂覆AQ亲水涂层。制造材料为：芯丝：镍钛合金；绕丝：铂钨合金；导丝外包被：聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
适用范围
在泌尿道和妇科操作中，导丝被用于获得输尿管通路、建立一条通道，以协助放置、更换和交换医疗器械。导丝还可以用于在扭曲或扭结的输尿管中定位和交换导管、在进入肾脏的途中穿越巨大结石，或者用于需要更好的控制及更高的不透射线性的病例。
备注
根据新《分类目录》，该产品的管理类别调整为二类。原注册证编号：国械注进20163771901
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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