皮下电极导入器Subcutaneous Electrode Insertion Tool
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112, USA
生产地址
780 Brookside Dr. Spencer, IN 47460 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
皮下电极导入器Subcutaneous Electrode Insertion Tool
结构及组成
该产品包含两根导入器，每根导入器由手柄、管杆、可撕开鞘和锁定帽组成。手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，管杆由316不锈钢制成，可撕开鞘由聚四氟乙烯（PTFE）制成的管杆和由聚甲基戊烯（PMP）制成的手柄制成。锁定帽由聚丙烯（PP）制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。有效期2年。
适用范围
该产品作为S-ICD系统的一个组成部分，用于创建一个皮下隧道以便植入皮下植入式心脏除颤电极导线。
备注
原注册证编号：国械注进20153012625
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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