体外临时起搏器Temporary External Pacemaker
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 11900
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
体外临时起搏器Temporary External Pacemaker
结构及组成
体外临时起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极导线)。
适用范围
该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔或双腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可以使用临时起搏器。临床起搏器必须在对病人进行持续监视的环境中使用,以保证起搏器正常运行和向病人提供适当的治疗。
备注
原注册证编号:国械注进20153214010
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)