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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外临时起搏器Temporary External Pacemaker
体外临时起搏器Temporary External Pacemaker
注册证编号
国械注进20153124010
注册证编号
美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 11900
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
体外临时起搏器Temporary External Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
5392
结构及组成
体外临时起搏器由脉冲发生器和电极连接电缆组成(本起搏器不含电极导线)。
适用范围
该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔或双腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可以使用临时起搏器。临床起搏器必须在对病人进行持续监视的环境中使用,以保证起搏器正常运行和向病人提供适当的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153214010
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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