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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >根管充填仪Filling Instrument
根管充填仪Filling Instrument
注册证编号
国械注进20152173969
注册证编号
帝美株式会社DXM CO., LTD.
注册人住所
1003,I1santechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,I1san-gu,Goyangsi,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
1003,I1santechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,I1san-gu,Goyangsi,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
舒裕达(北京)科技有限公司
代理人注册地址
北京市通州区北苑155号2-10幢417室
产品名称
根管充填仪Filling Instrument
管理类别
第二类
型号规格
Endo@pex、Friendo、Gutta Easy
结构及组成
Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品,由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、硅橡胶热保护套、充填枪、注射头(23G、25G)、聚四氟乙烯清洁刷、多功能工具、聚四氟乙烯环、柱塞、Endo@ pex充电座、手机支架、适配器(6VDC/2.5A)、AC电源线组成。 Friendo由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、Friendo充电座、硅橡胶保护套、充填笔盒、适配器(6V DC/2.5A)、电源线组成。 Gutta Easy由充填枪、注射头(23G、25G)、硅橡胶热保护套、聚四氟乙烯清洁刷、聚四氟乙烯环、柱塞、Gutta Easy充电座、手机支架、多功能工具、适配器(6VDC/2.5A)、电源线组成。
适用范围
Endo@pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品。Frendo是适用于垂直加压软化、涂布和压缩根管充填材料。Gutta Easy适用于根管清洁和成形后,使用根管充填材料进行后充填冶疗。
产品储存条件及有效期
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20152553969
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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