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手术显微镜Surgical Microscope
注册证编号
国械注进20202060251
注册证编号
徕卡显微系统(瑞士)有限公司Leica Microsystems (Schweiz) AG
注册人住所
Max Schmidheiny Str. 201, 9435 Heerbrugg, SWITZERLAND
生产地址
12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, SINGAPORE
代理人名称
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
产品名称
手术显微镜Surgical Microscope
管理类别
第二类
型号规格
PROVIDO 8
结构及组成
产品由光学系统、支架系统、照明系统、平衡和控制系统和选配附件(包括摄录像系统、放大倍率倍增器、无线脚踏开关、Leica FL800 ULT荧光造影模块、Leica FL560荧光造影模块、通用激光适配器、摄像适配器)组成。
适用范围
产品在医疗机构使用,用于在非眼科手术中放大手术区域细节。FL800 ULT荧光模块需配合吲哚箐绿使用,FL560荧光模块配合荧光素钠使用,用于对血管进行术中荧光成像。上述荧光模块均应配合已在中国批准上市且应用部位一致的造影剂使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2025-05-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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