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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
软性亲水接触镜Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
注册证编号
国械注许20153160141
注册证编号
昕琦科技股份有限公司
注册人住所
新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号一楼
生产地址
新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼；桃园市杨梅区员本里民隆路26号
代理人名称
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区中春路7755号505室
产品名称
软性亲水接触镜Ezvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
55CRD1
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，含有染色剂。聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。推荐更换周期一日。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153220141该产品在台湾地区使用名称是：“昕漾星绽彩色日抛隐形眼镜”。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-07-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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