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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科充填用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
齿科充填用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20163170687
注册证编号
株式会社 松风株式会社 松風
注册人住所
日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
生产地址
日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
代理人名称
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市松江区佘山工业区吉业路 645 号1 幢 1-3 层
产品名称
齿科充填用复合树脂歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
型号:BEAUTIFIL e Posterior 色号:SA0.5、A1、A2、A3和OT 包装规格:注射装 4g/ 支 ;子弹装 0.25g/ 支
结构及组成
该产品主要由基质和填料组成,基质的化学成分为氟化铝硅酸盐玻璃、表面处理材料(硅烷偶联剂)、双酚 A 丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、乙氧化双酚 A 双甲基丙烯酸酯(Bis-MPEPP)和三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA);填料的化学成分为硅石(SiO2)和微粒子硅酸。
适用范围
该产品适用于口腔内牙齿窝洞、缺损的充填修复(不适用于根管内);与粘接剂配合用于修复体的修补。近髓处用氢氧化钙垫底。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163630687
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-15
有效期至
2025-07-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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