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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支持导管TrailBlazer Support Catheter
支持导管TrailBlazer Support Catheter
注册证编号
国械注进20163030366
注册证编号
医伟司安股份有限公司ev3, Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, United States
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, United States
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
支持导管TrailBlazer Support Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种over-the-wire(简称OTW)单腔导管,带有铂铱合金的不透射线标记,远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为:集管和近端管腔:Pebax72D和尼龙12;溢流口:热塑性聚酯高弹性体;导管轴和锥形尖端内层:HDPE;导管轴和锥形尖端外层: 尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝,使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163770366
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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