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真空采血管Plasma Preparation Tube

注册证编号

国械注进20152223614

注册证编号

碧迪公司Becton Dickinson and Company

注册人住所

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA

生产地址

150 South 1st Avenue, Broken Bow, NE 68822

代理人名称

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

产品名称

真空采血管Plasma Preparation Tube

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由管子，头盖和添加剂组成。

适用范围

真空采血管与BD一次性使用采血针配合，辅助用于采集病人静脉血液标本，经过离心分离出未稀释EDTA血浆，该血浆可用于分子诊断检测法（包括但不限于聚合酶链式反应（PCR）和/或分支DNA扩增技术）或其他根据实验室规定需要未稀释EDTA血浆样本的诊断程序。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20152413614

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-16

有效期至

2025-07-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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