锁定型交锁髓内钉系统TriGen META Nail System
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
锁定型交锁髓内钉系统TriGen META Nail System
结构及组成
该系统为非有源外科植入物，由髓内钉, 交锁钉，垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO 5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造，部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌。灭菌有效期为10年。
适用范围
用于长骨骨折，严重粉碎性骨折，螺旋形骨折，较大的斜骨骨折和节段骨折等。
备注
原注册证编号：国械注进20163460075延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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