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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成型环/带Duran Ancore Annuloplasty Ring/Band with Chordal Guide
瓣膜成型环/带Duran Ancore Annuloplasty Ring/Band with Chordal Guide
注册证编号
国械注进20163131293
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1) 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA; 2) Medtronic Mexico S. de R.L de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
瓣膜成型环/带Duran Ancore Annuloplasty Ring/Band with Chordal Guide
管理类别
第三类
型号规格
620R,620B
结构及组成
本系统主要由Duran Ancore瓣膜成型环(型号:620R)和Duran Ancore瓣膜成型带(型号:620B)以及测瓣器(型号:7620S)和手柄(型号:7620H)附件组成。瓣膜成型环/带由聚酯纤维制成,规格为23mm,25mm,27mm,29mm,31mm,33mm,35mm。瓣膜成型环/带为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,有效期5年。测瓣器和手柄以非灭菌方式供货,可重复使用。
适用范围
用于病理二尖瓣膜和三尖瓣膜重建和/或再造。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461293
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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