测心排量用闭合打水系统Co-Set+Closed Injectate System
注册证编号
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 CARR Sanchez,Haina, San Cristobal, Dominican Republic
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
测心排量用闭合打水系统Co-Set+Closed Injectate System
型号规格
93610, 93505, 93650, 93600
结构及组成
测心排量用闭合打水系统由温度探头固定器、连接管路(包括流通管和管路)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夹(关闭夹)组成。型号93600中连接管路还包括冷却管。连接管路(包括流通管、管路和冷却管)由聚氯乙烯(含DEHP增塑剂),瓶塞穿刺器由ABS树脂,注射器由聚丙烯、聚碳酸酯和聚乙烯,止液夹由聚丙烯,温度探头固定器由ABS树脂材料制成。一次性使用无菌产品。
适用范围
测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定,该系统和Swan-Ganz漂浮导管及心输出量监护仪配合使用,用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。
备注
原注册证编号:国械注进20163660382
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)