您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >测心排量用闭合打水系统Co-Set+Closed Injectate System
测心排量用闭合打水系统Co-Set+Closed Injectate System
注册证编号
国械注进20163140382
注册证编号
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 CARR Sanchez,Haina, San Cristobal, Dominican Republic
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
测心排量用闭合打水系统Co-Set+Closed Injectate System
管理类别
第三类
型号规格
93610, 93505, 93650, 93600
结构及组成
测心排量用闭合打水系统由温度探头固定器、连接管路(包括流通管和管路)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夹(关闭夹)组成。型号93600中连接管路还包括冷却管。连接管路(包括流通管、管路和冷却管)由聚氯乙烯(含DEHP增塑剂),瓶塞穿刺器由ABS树脂,注射器由聚丙烯、聚碳酸酯和聚乙烯,止液夹由聚丙烯,温度探头固定器由ABS树脂材料制成。一次性使用无菌产品。
适用范围
测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定,该系统和Swan-Ganz漂浮导管及心输出量监护仪配合使用,用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163660382
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: