人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft
结构及组成
该产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成,并在管腔内表面带有以共价键方式结合的生物活性肝素。人工血管壁分为标准壁和薄壁,部分型号带有FEP环并分为可拆型和固定型,部分型号带有内置环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
该产品作为血管假体,用于通过置换血管或建立血管旁路治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤,置换损伤血管,建立血液透析通路或其他血管手术。
备注
原注册证编号:国械注进20153463918
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)