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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft
人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft
注册证编号
国械注进20153133918
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft
管理类别
第三类
型号规格
请见附页
结构及组成
该产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成,并在管腔内表面带有以共价键方式结合的生物活性肝素。人工血管壁分为标准壁和薄壁,部分型号带有FEP环并分为可拆型和固定型,部分型号带有内置环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
该产品作为血管假体,用于通过置换血管或建立血管旁路治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤,置换损伤血管,建立血液透析通路或其他血管手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463918
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2025-07-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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