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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器Intervertebral Body Fusion Device
椎间融合器Intervertebral Body Fusion Device
注册证编号
国械注进20153133303
注册证编号
安路思有限公司Euros S. A. S.
注册人住所
ZE Athelia III,F- 13600 La Ciotat(Marseille), France
生产地址
ZE Athelia III,F- 13600 La Ciotat(Marseille), France
代理人名称
北京凯思玛咨询服务有限公司
代理人注册地址
北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室
产品名称
椎间融合器Intervertebral Body Fusion Device
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮（PEEK）材料制造，显影标记由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI钛合金和符合ISO 13782标准中R05200牌号的钽制造。辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于椎间盘退行性病变、椎间盘突出症、椎体滑脱、椎间盘破裂或塌陷、脊柱转移肿瘤的椎间融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153403303
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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