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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导管鞘及组件Prelude Sheath Introducer
导管鞘及组件Prelude Sheath Introducer
注册证编号
国械注进20153034238
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
导管鞘及组件Prelude Sheath Introducer
管理类别
第三类
型号规格
PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导, 同时对诊断和治疗程序维持止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153774238
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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