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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不透射线标记尺Radiopaque Tape
不透射线标记尺Radiopaque Tape
注册证编号
国械注进20152023815
注册证编号
乐脉血管医疗器械股份有限公司LeMaitre Vascular,Inc.
注册人住所
63 Second Avenue Burlington, MA 01803
生产地址
63 Second Avenue Burlington, MA 01803
代理人名称
乐脉医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区宜山路407号8层09室
产品名称
不透射线标记尺Radiopaque Tape
管理类别
第二类
型号规格
Glow ’N Tell Tape系列:1100-00、1100-01、1100-20、1100-50、1108-01、1108-20LeMaitre Stent Guide系列:1102-00、1102-01、1102-20、1102-50、1109-01、1109-20
结构及组成
不透射线标记尺由表面压膜(低密度聚乙烯)、不透射线标记物(钨粉)、医用胶带(人造纤维、丙烯酸酯胶粘剂)以及背部贴纸(聚乙烯)组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
不透射线标记尺可在血管手术(如支架植入、经皮腔内血管成形术、血管内斑块切除术、腔静脉滤器放置、覆膜支架搭桥术、原位搭桥术等手术)中或其他需要在X光下定位的手术中提供标尺,以实现在X光下的精确定位。仅限于体表完整皮肤处使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20152313815
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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