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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >图像引导近距离放射治疗计划设备Radiation Therapy Treatment Planning System
图像引导近距离放射治疗计划设备Radiation Therapy Treatment Planning System
注册证编号
国械注进20153051512
注册证编号
核通（荷兰）有限公司Nucletron B.V.
注册人住所
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
代理人名称
医科达（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
图像引导近距离放射治疗计划设备Radiation Therapy Treatment Planning System
管理类别
第三类
型号规格
Oncentra Prostate
结构及组成
由台车、便携式计算机和显示器、治疗计划软件（Oncentra Prostate，发布版本4.2）、USB加密狗、步进器、旋转器、不间断电源组成。
适用范围
与超声设备联合使用，用于前列腺癌的高剂量率(HDR)近距离放射治疗计划的制定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153331512
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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