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正畸光固化变色粘接剂Orthodontic Light Cure Color Change Bonding Adhesive
注册证编号
国械注进20162172231
注册证编号
3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称
正畸光固化变色粘接剂Orthodontic Light Cure Color Change Bonding Adhesive
管理类别
第二类
型号规格
712-101,712-102,712-103,712-104,712-105,712-106
结构及组成
本品为丙烯酸类光固化粘接剂,主要由与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、枸橼酸二甲基丙烯酸寡聚物、改性二氧化硅、双酚A甘油酯和2.6-二叔丁基对甲基苯酚组成。主要性能:粘接剂具有热稳定性及对环境光线敏感性测试后保持物理均匀性。粘接剂将金属、陶瓷正畸托槽粘接至牙釉质表面的剪切粘接强度不小于6MPa。
适用范围
该产品用于粘接陶瓷正畸托槽或金属正畸托槽。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162632231延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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