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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不可吸收带鞘界面螺钉INTRAFIX Advance Tibial Fastener System
不可吸收带鞘界面螺钉INTRAFIX Advance Tibial Fastener System
注册证编号
国械注进20203130388
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生产地址
Rue Girardet 29, Le Locle CH-2400, Switzerland
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
不可吸收带鞘界面螺钉INTRAFIX Advance Tibial Fastener System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由螺钉和鞘套组成。其中螺钉材料采用符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮（PEEK, Solvay Zeniva ZA-600)，鞘套材料为聚丙烯。灭菌包装。
适用范围
适用于在交叉韧带重建术中固定组织，包括韧带或腱-骨。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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