雷帕霉素洗脱冠脉支架系统Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent
注册证编号
OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
生产地址
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
产品名称
雷帕霉素洗脱冠脉支架系统Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent
结构及组成
本产品由球囊扩张导管和雷帕霉素药物洗脱支架两部分组成。导管由导管座、管体、球囊、尖端组成，球囊内有两个不透射线的定位标记。支架为经激光切割、雕刻成一定直径、长度的管体，其表面涂覆雷帕霉素与生物可降解高分子聚合物药物载体的混合涂层，然后对整个支架表面进行抗体CD34+单克隆抗体的表面修饰。药物洗脱支架预装在球囊上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。适用血管的参考直径为2.5mm～4.0mm，病变长度应≤34mm。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
