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导丝Guide Wire
注册证编号
国械注进20163035000
注册证编号
日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
愛知県瀬戸市暁町3番地100
生产地址
愛知県瀬戸市暁町3番地100; 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
导丝Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管,或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时,为了使导管插到目的地而使用本导丝。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163775000
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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