一次性使用网状磁电定位标测导管Advisor High Density Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
一次性使用网状磁电定位标测导管Advisor High Density Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled
型号规格
导管：D-AVHD-DF16连接电缆：D-AVSE-CBL22
结构及组成
产品由导管和连接电缆组成，其中导管由网状电极、电极环、导管主体、手柄、电气连接头和磁场传感器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与本公司Ensite Precision或Ensite Velocity电生理标测系统配合，用于心脏电生理手术中标测和记录心电信号。导管电极及内含磁传感器可用于确定导管位置。
变更情况
2020-07-15 “注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical”变更为“注册人名称:雅培医疗器械 Abbott Medical”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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