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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153161774
注册证编号
库博光学公司CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
生产地址
1)3 Brunel Way,Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX 2)H-2360 Gyál, Prologis üzleti Park, 3 ép,Hungary 3)South Point, Hamble, Southampton, SO314RF United Kingdom 4)500 Road 584, Lot 7, AmuelasIndustrial Park, Juana Diaz 00795 Puerto Rico 5)Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela20101 Costa Rica1)3 Brunel Way,Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX 2)H-2360 Gyál, Prologis üzleti Park, 3 ép,Hungary 3)South Point, Hamble, Southampton, SO314RF United Kingdom 4)500 Road 584, Lot 7, AmuelasIndustrial Park, Juana Diaz 00795 Puerto Rico 5)Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela20101 Costa Rica
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
CLARITI MULTIFOCAL
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由NVP、MAPDMS、TRIS、DMA、IBM、2-HEMA、TEGDMA、ADVN及UV-416聚合而成,镜片颜色:无色。采用聚丙烯盒和铝箔纸包装。含水量标称值:56%。折射率1.401。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
适用无禁忌症,需提供补充调节力的屈光不正患者,矫正远视、近视及老花。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153222424
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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