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血氧饱和度传感器 SpO2 Sensors

注册证编号

国械注进20152072180

注册证编号

飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册人住所

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany

生产地址

#83,Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India.

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市静安区灵石路718号A1幢

产品名称

血氧饱和度传感器 SpO2 Sensors

管理类别

第二类

型号规格

M1131A、M1132A、M1133A、M1134A

结构及组成

该产品由接口、电缆、传感器探头、固定带、中继电缆（M1943A和M1943AL）和延长电缆（M1941A）组成。

适用范围

该产品配合监护设备使用，用于无创地测量患者的血氧饱和度和脉搏率。M1131A型产品适用于体重大于20Kg的小儿或体重大于40Kg的成人；M1132A型产品适用于体重在3Kg至10Kg的婴儿；M1133A和M1134A型产品适用于体重小于3Kg的新生儿、体重在10Kg至20Kg的婴儿、体重大于40Kg的成人。

产品储存条件及有效期

/

备注

原注册证编号：国械注进20152212180

附件

产品技术要求

其他内容

/

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-13

有效期至

2025-03-12

变更情况

/

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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