人工膝关节系统EVOLUTION MP Total Knee System
注册证编号
微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
人工膝关节系统EVOLUTION MP Total Knee System
结构及组成
人工膝关节系统由股骨髁、胫骨衬垫和胫骨托三部分组成。股骨髁和胫骨托采用为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金材料制造；胫骨衬垫采用为符合ISO 5834-2的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制造。膝关节系统中金属材料的股骨髁和胫骨托采用伽马射线灭菌方式，超高分子量聚乙烯材料的胫骨衬垫采用环氧乙烷灭菌方式。所有产品以灭菌的形式交付。产品表面无涂层。
适用范围
产品作为骨水泥型膝关节假体使用，用于膝关节置换，适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者: 非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死；炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正，其它治疗方法或装置失败后采用的修复术。
备注
原注册证编号：国械注进20153461976
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
