干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser（FIA）
注册证编号
巴迪泰生物科技股份有限公司Boditech Med Inc.
注册人住所
43, Geodudan ji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, KOREA
生产地址
43, Geodudan ji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, KOREA
代理人注册地址
青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
产品名称
干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser（FIA）
结构及组成
该产品由主机、质控反应板和质控ID芯片、电源线和热敏打印纸、软件（发布版本号：主系统 AA1.WW.02，子系统 FA1.WW.02）组成。
适用范围
该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液（全血、血清和血浆）样本中的被分析物进行定量或半定量检测。包括心脏类、激素类或感染类项目。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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