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肺功能测试仪Bodyplethysmograph

注册证编号

国械注进20152070890

注册证编号

德国格莱特肺功能有限公司Geratherm Respiratory GmbH

注册人住所

Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen，Deutschland/Germany

生产地址

Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen，Deutschland/Germany

代理人名称

北京康都医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908

产品名称

肺功能测试仪Bodyplethysmograph

管理类别

第二类

型号规格

Bodystik

结构及组成

该产品由身体体积描记器（身体体积扫描记器舱室、流量传感器，型号：Ergoflow；电源适配器，型号：ETC70G-24，Deutronic公司生产；通气阀）、气体分析仪（型号：Bodystik；电源线）、肺测试仪医疗车、Blue Cherry软件组成。

适用范围

该产品适用于临床肺功能检查，以测定肺容量及呼吸系统气道阻力。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20152210890

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-24

有效期至

2025-06-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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