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固定弯诊断用电生理导管Webster™ Fixed Curve Catheter
注册证编号
国械注进20153072179
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
固定弯诊断用电生理导管Webster™ Fixed Curve Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该导管为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由手柄、收缩套管、管身、电极和头电极组成。产品规格型号及描述见附页。
适用范围
适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772179
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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