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髋关节假体-髋臼内杯X-PE Acetabular Inserts
注册证编号
国械注进20153133056
注册证编号
沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
髋关节假体-髋臼内杯X-PE Acetabular Inserts
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
髋关节假体-髋臼内杯包括 Combicup 髋臼内杯, Betacup 髋臼内杯, T.O.P.髋臼内杯和 T.O.P.II 髋臼内杯。 Combicup 和 Betacup 髋臼内杯由杯体部分和金属环组成, T.O.P.和 T.O.P.II 髋臼内杯由杯体部分组成。髋关节假体-髋臼内杯杯体部分由符合 YY/T 0811 标准的高交联超高分子量聚乙烯制成,金属环由符合 ISO 5832-3 标准要求的锻造钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为髋关节假体的一个部件,和同一系统组件配合使用,用于全髋置换手术。与该产品配合使用的同一系统组件为:非骨水泥型髋臼杯,髋关节假体球头,非骨水泥型股骨柄,骨水泥型股骨柄,骨水泥和翻修髋臼系统产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463056
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-23
有效期至
2025-06-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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